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教教你半自動過濾器的問題檢查

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教教你半自動過濾器的問題檢查

發(fā)布日期:2017-12-13 作者: 點(diǎn)擊:

你知道半自動過濾器運(yùn)用中應(yīng)留意的疑問嗎

1、對于半自動過濾器外聘承辦商擔(dān)任做的完整性和合格性測試數(shù)據(jù),公司應(yīng)當(dāng)建立書面規(guī)程來說明或描繪審閱內(nèi)容。

2、應(yīng)守時(shí)查看KLC半自動過濾器兩端的壓差,設(shè)定半自動過濾器壓差的上下限,特別是清洗室內(nèi)去熱原地道中加熱區(qū)和冷卻區(qū)之間的HEPA過濾器。

3、去熱原地道和烘箱應(yīng)做半自動過濾器的DOP法檢漏。在能夠做出合理說明的情況下,能夠選用其他方法對這些地道和烘箱中熱區(qū)的半自動過濾器做檢漏。

4、半自動過濾器濾料的泄漏處容許修補(bǔ),可是應(yīng)規(guī)矩單個(gè)泄漏處的面積最大極限及悉數(shù)泄漏處的面積極限,否則有必要替換。SOP也應(yīng)對在半自動過濾器的運(yùn)用壽數(shù)期內(nèi),怎樣追尋總修補(bǔ)面積的百分比進(jìn)行規(guī)矩。

5、對于無菌操作室,對半自動過濾器檢漏應(yīng)到達(dá)每年2次以上。

6、應(yīng)了解半自動過濾器有效性查看和檢漏查看區(qū)別。KLC過濾器有效性查看運(yùn)用熱的DOP來判定過濾介質(zhì),風(fēng)口下賤的讀數(shù)代表悉數(shù)過濾器外表濾過微粒的平均值,不逾越上游風(fēng)口溶度的0.03%即合格,其有效性并非查看過濾器的滲漏的情況,僅在IQ時(shí)查看。

半自動過濾器


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